Счетчик частиц в чистых помещениях Lasair III
Счетчик частиц для чистых помещений соответствует требованиям ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 и ISO 21501-4.
Счетчик частиц для чистых помещений Lasair III от систем измерения частиц Particle Measuring Systems разработан с учетом ваших уникальных потребностей. Он устанавливает стандарт для портативных счетчиков аэрозольных частиц в строго регулируемых средах, поэтому вы можете убедиться, что ваша среда чистая.
Счетчик частиц Lasair III принимает входные данные от широкого спектра датчиков окружающей среды через четыре встроенных входа 4-20 мА. Связь по беспроводной сети упрощается благодаря внешнему беспроводному адаптеру, упрощающему связь с сетевыми системами.
Его можно использовать как длядистанционного, так и для мобильного мониторинга чистых помещений . Мы знаем требования и сделали для вас расчеты; Результаты сертификации чистых помещений доступны в виде локальной распечатки, загрузки через USB в защищенном формате или с помощью внешних программных пакетов, таких как DataAnalyst , FacilityNet или FacilityNet Pharma Software.
Питание устройства обеспечивается за счет использования встроенных аккумуляторов с возможностью горячей замены. Питание также может быть обеспечено за счет использования внешнего источника питания переменного тока, который может одновременно питать устройство и заряжать бортовые батареи.
Преимущества
- Полное руководство по валидации для соответствия фармацевтическим нормативные требования;
- Предварительно настроенные рецепты отбора проб для уменьшения ошибок оператора;.
- Долгосрочное архивирование данных с помощью программного обеспечения DataAnalyst;
- Локальная распечатка для немедленных результатов в печатном виде и в электронном виде на USB-накопителе распечатки для длительного хранения;
- Передача и управление данными связи по WiFi (опционально);
- Интерактивное программное обеспечение для ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, China GMP и процесс сертификации помещения FS 209E;
- До 32 настраиваемых комментариев к сигналам тревоги для проблем индификации с чистыми помещениями;
- Протокол связи Modbus TCP/IP для интеграции с третьими системы партийного мониторинга;
- Управление загрузкой и доступом в соответствии с 21 CFR Part 11 с до 16 настраиваемых пользователей;
Особенности
- 100 образцов LPM 1 м3 за 10 минут;
- Большой 8,4-дюймовый сенсорный ИК-экран, совместимый с перчатками;
- Отчеты по ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, Приложение 1 EU GMP, Китай GMP и FS 209E;
- Работа через веб-браузер для дистанционного доступа;
- Совместимость с обычными чистящими средствами для чистых помещений;
- Выберите один из 12 языков для отображения и распечатки.
- Соответствует стандарту ISO 14644-1:2015;
- Соответствие стандарту ISO 21501-4 со встроенным анализатором амплитуды импульсов (PHA) - Доступен с сертификатом калибровки ISO 17025 (опционально).
Приложения
- Мониторинг чистых помещений;
- Сертификация предприятия по ISO 14644-1:1999 и 2015, EU GMP, Китай. НПП, ФС 209Е;
- Анализ тренда;
- Статистическое управление процессами;
- Устранение неполадок с перемещением частиц;
- Совместимость с коллектором.
Техническая характеристика
Все размеры, веса и значения, не указанные с допуском, являются значениями +/-10%.
а. Потеря совпадения менее 10,0% при максимально рекомендуемой концентрации.
б. Для фармацевтических применений длина трубки должна быть не более 2 м.
в. Срок службы батареи основан на непрерывной работе с одноминутными образцами и печатью каждую минуту.
|
